近期，国际顶级学术刊物《柳叶刀-感染病学》发表了国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授、厦门大学吴婷教授等17个研究团队的最新研究——首个国产二价HPV疫苗5.5年的随访结果。结果显示，在66个月随访期中，该HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。

宫颈癌最常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球女性第四大高发癌症，99.7%的宫颈癌由高危型HPV持续性感染导致，其中84.5%的宫颈鳞癌由HPV16/18持续性感染引起，接种HPV疫苗是目前预防宫颈癌最有效的措施，普及HPV疫苗接种可大幅度降低宫颈癌发病率与死亡率。自2016年以来，进口二价、四价和九价HPV疫苗相继在中国上市，由于价格较高，供应量较低等原因，中国女性的HPV接种率极低。

首个国产二价HPV疫苗由厦门大学与厦门万泰联合研发，自2019年12月30日获批以来，凭借出色的保护效果以及更低的价格优势，已经普及到全国多地，惠及我国数千万的女性群体。2021年10月，首个国产二价HPV疫苗通过了世界卫生组织（WHO）预认证，并于2022年分别在摩洛哥和尼泊尔等国获批上市。

2012年11月，首个国产二价HPV疫苗III期临床试验在全国范围开展，该临床试验纳入了7,372名18-45岁健康女性（接种组3,689人，对照组3,683人）完成疫苗接种并进行长期随访监测。本研究对首个国产二价HPV疫苗III期临床试验终期随访数据（66个月）进行分析，评估其在中国18-45岁女性人群中预防HPV16/18型相关病变和持续感染的有效性、安全性和免疫原性。研究的主要终点为HPV16/18型相关高级别生殖器病变和持续感染（6个月以上）的保护效力。

研究结果显示，在符合方案的人群中，接种疫苗对预防HPV16/18相关的癌前病变具有100.0%的保护效果，还可预防97.3%的HPV持续感染。

HPV感染相关的宫颈癌前病变是一个慢性过程，5.5年100%的保护效果则意味着接受首个国产二价HPV疫苗的女性在5.5年随访时没有任何1例报告癌前病变，这充分证明了疫苗的长期可靠性，说明其预防效果已达到世界一流水平。

同时，在66个月随访分析中，首个国产二价HPV疫苗表现出良好的免疫持久性与极高的安全性，研究期间未发生任何与疫苗接种相关的严重不良事件，也未发生与疫苗接种相关的妊娠不良结局和新生儿健康状况的异常。